اعطای انواع مجوز تجهیزات پزشکی از سازمان نظام پزشکی به صورتی بسیار منظم و دقیق انجام میگیرد به این شکل که وسایل و تجهیزات پزشکی به چند دسته تقسیم میشوند و برای استفاده و مصرف هر کدام از آنها نیاز به اخذ مجوز میباشد.
اعطا و اخذ این مجوزها نیز زیر نظر سازمان نظام پزشکی می باشند زیرا در صورت بروز هرگونه اتفاق و رسیدن ضرر و زیان به افراد مسئولیت آن به عهده سازمان نظام پزشکی می باشد به همین دلیل استفاده از این وسایل و تجهیزات به صورت محتاطانه انجام می پذیرد.
هر صنفی که در امور پزشکی درحال فعالیت می باشد برای فروش واردات و صادرات انواع محصولات و تجهیزات پزشکی نیاز به گرفتن مجوز دارد این مجوزها بر اساس قوانینی که تعیین شده به افرادی اعطا می شود.
- بیشتر بخوانید: تجهیزات پزشکی تهران
تجهیزات پزشکی باید دارای استانداردهای بین المللی باشد و برای سلامتی افراد جامعه مضر نباشد اشخاصی که بر صنف خرید و فروش تجهیزات پزشکی مشغول به فعالیت میباشند.
مکلف به اخذ تمامی مجوزها برای ارائهی کالا و خدمات به افراد هستند مهمترین بخش در اعطای مجوز به افراد برای واردات و صادرات و یا خرید و فروش این تجهیزات سالم بودن و ایمنی آنها می باشد بازرسان و کارشناسان مشغول به فعالیت در سازمان نظام پزشکی وظیفه بازرسی و تأیید تجهیزات وارد شده به کشور را برعهده دارند و اعطای این مجوزها پس از انجام تمامی مراحل امکانپذیر می باشد.
شرکتها پس از ثبت شدن برای اخذ مجوز به سازمان نظام پزشکی مراجعه می کنند گرفتن مجوز برای دو گروه از این افراد بسیار لازم و ضروری می باشد و بدون داشتن این مجوزها فعالیت این شرکتها قانونی نبوده برای مثال افرادی که وسایل و تجهیزات پزشکی را در داخل از کشور تولید می کنند موظف به اخذ مجوز قانونی و تأیید توسط کارشناسان و ناظران می باشند.
گروه دوم شرکتهایی هستند که تجهیزات پزشکی را از خارج به داخل کشور وارد می کنند نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای وارداتی خود می باشند مراحل اخذ مجوز برای گرفتن تجهیزات پزشکی عبارتاند:
از یک ابتدا ثبت شرکت در اداره تجهیزات پزشکی یعنی شرکت مشغول به فعالیت در تجهیزات پزشکی نیاز به داشتن شناسنامه می باشد دو تعیین کد شرکت حتما باید کل تجهیزات پزشکی داشته باشد سه تکمیل فرم ثبتنام وسیله توسط شرکت چهار ارائه کردن و فرم تکمیلشده بههمراه تمامی مدارک مورد نیاز و معرفی شخصی برای پاسخگویی به سوالات کارشناسان و بازرسان فنی در غیر این صورت ارائه مجوز به شرکتها برای فعالیت مقدور نمی باشد.
- بیشتر بخوانید: تجهیزات پزشکی مشهد
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین شهری
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی از نظام
از آنجا که تجهیزات پزشکی مستقیماً با جان انسانها در ارتباط هستند اخذ مجوز از سازمان نظام پزشکی برای این مسایل بسیار سخت می باشد و کارشناسان و بازرسان سازمان به صورت کاملاً جدی در این زمینه فعالیت میکنند. برای این مجوزها لازم است.
از فیلترهای بسیاری عبور کرده تا بتوانند این مجوز را به دست آورند در نظر گرفتن محدودیتها برای اخذ مجوز به این دلیل است که استانداردهای لازم برای تولید و یا واردات تجهیزات پزشکی بکار گرفته شود. در این راه هیچ گونه سهل انگاری به وجود نیاید برای اعطای مجوز به شرکتها و سازمانهایی که در تولید و واردات تجهیزات پزشکی و روپوش پزشکی زنانه فعالیت دارند.
نیاز است که تمامی قوانین و استانداردهای بینالمللی را رعایت کنند چه در ساخت تجهیزات و چه در واردات تمامی تجهیزات باید طبق استانداردها وارد کشور شود همچنین شما برای انجام این فعالیتها می توانید از کارشناسان و وکلای پایه یک و بسیار حرفه ای کمک بگیرید اخذ این مجوزها نیاز به تلاش بسیاری دارد و باید تأییدیه سازمان نظام پزشکی را داشته باشد.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دندانپزشکی
محدودیتهای اعمالشده برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی مانند دندانپزشکی به این دلیل است که در گذشته وسایل و تجهیزات بسیار بیکیفیت ساخته و وارد می شد و این امر لطمه جبران ناپذیری بر سلامت جامعه و کشور وارد می کرد.
امروز با گذاشتن قوانین و مقررات برای پیشگیری از وقوع چنین حوادثی بهکارگرفته شدهاست البته شرکتهایی که در راستای تولید تجهیزات با کیفیت و استاندارد عمل میکنند میتوانند بهراحتی این مجوزها را از سازمان نظامپزشکی اخذ نمایند دندانپزشکی یکی از مهمترین شغلها و فعالیتهای پزشکی در جهان محسوب میشود.
هرچند که تمامی فعالیتهای پزشکی حساس و قابل اهمیت میباشد تجهیزات دنداتپزشکی به صورت کاملاً تخصصی در کشور و خارج از آن ساخته می شوند تعداد بسیاری از مواد تجهیزات دندانپزشکی همچون روکش لمینت سرامیکی وارد کشور می شود که برای ورود این تجهیزات نیاز به اخذ مجوز می باشد اعطای مجوز در واقع تأیید استاندارد و کیفیت بالای محصول و کالای وارد شده میباشد.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی عمومی
از مهمترین انواع تجهیزات پزشکی وسایل پزشکی عمومی می باشد که کسب مجوز آن نیاز به تأییدیه سازمان نظام پزشکی دارد اخذ مجوز بهصورت کاملاً حرفهای باید انجام بپذیرد زیرا تجهیزات پزشکی عمومی همچون گوشی پزشکی بیشترین کاربرد را در صنعت پزشکی کشور را دارند.
به همین جهت فوقالعاده از اهمیت بالایی برخوردار می باشند و استاندارد و کیفیت آنها رابطه مستقیم با سلامت و جان مردم دارد.
برای واردات این تجهیزات حتما باید تمامی قوانین و مقررات اعمال شده مورد در نظر گرفته شود تا مجوزهای قانونی و لازم در اختیار وارد کنندگان قرار داده شود همچنین تولیدکنندگان نیز موظف به تولید محصولات باکیفیت و درجه یک می باشندتا بتوانند این مجوزها را نیز دریافت کنند.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی پارسیان
یکی از شرکتهای بسیار معتبر در اخذ مجوز شرکت تجهیزات پزشکی پارسیان میباشند. این شرکت توانسته است که تمامی قوانین و مقررات مربوط به این سازمان را بهطور بسیار عالی و فوقالعادهای مدنظر قرار داده و به آنها عمل کند.
شرکتهایی که بتوانند قوانین و مقررات سازمان نظامپزشکی را بهطور دقیق و با کیفیت بسیار بالایی انجام دهند بهراحتی می توانند مجوزهای مربوطه برای تولید و واردات این وسایل همچون دستگاه اسپیرومتری را در اختیار داشته باشند.
تأیید این تجهیزات تولید آنها و انواع آنها توسط بازرسان فنی و کارشناسان مورد تأیید سازمان نظام پزشکی انجام می گیرد این بازرسان و کارشناسان موظفاند تا با سرکشی به شرکتها و خط تولید آنها و نحوه واردات و آزمایش تجهیزات پزشکی وارد شده از خارج کشور را به شکل دقیق بررسی نمایند.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی پردیس
شرکت تجهیزات پزشکی و پردیس تولید کننده انواع با کیفیت تجهیزات پزشکی میباشد که توانسته مجوز سازمان نظامپزشکی را اخذ نماید این شرکت که انواع پیشرفتهترین تجهیزات را در اختیار دارد می تواند آنها را به صورت کامل و قیمت مناسب به شما عزیزان عرضه کند.
در واقع شرکتهایی که استاندارد و کیفیت لازم و مطلوب در تولید تجهیزات پزشکی و روپوش پزشکی را دارند به راحتی می توانند تمامی مجوزهای لازم را دریافت نمایند در این بین شرکتهایی هستند که شما را در اخذ این مجوزها یاری می کنند و تمامی قوانین و مقررات را به شما گوشزد می کنند و برای گرفتن مجوزهای لازم اطلاعات کافی را در اختیار شما قرار می دهند.
سلامت انسانها مهمترین موضوعی است که در جهان به آن پرداخته میشود و تمامی شرکتها و ارگانها دستبهدست هم میدهند تا بتوانند از جسم و روح انسان محافظت کنند.
به همین دلیل است که به هر صنفی و هر تجهیزاتی که با سلامتی انسان رابطه داشته باشد قوانین و مقررات سختی وضع شده تا بتوانند بر آن نظارت کنند. اگر سوالی در این مورد داشتید و برای هرگونه فعالیت در این خصوص مشتاق می باشید با مشاوران خبره ی ما تماس حاصل بفرمایید.