پس از ثبت شرکت، شما نیاز به اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دارید که اگر در شهرهای اصفهان، شیراز و کرج هستید باید با شرکتهای اخذ مجوز تجهیزات تماس بگیرید. تجهیزات پزشکی شامل هر گونه کالا، لوازم، ماشین آلات، وسایل، کاشتنیها، مواد کالیبراتورهای آزمایشگاهی، نرم افزارها، معرفها و غیره هستند و اخذ مجوز برای تجهیزات پزشکی برای دو گروه لازم است،
تجهیزاتی که توسط تولید کنندگان داخلی تولید می شود و تجهیزاتی که وارداتی هستند. برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی مدارکی که نیاز دارید مدارک شناسایی مؤسسان شرکت می باشد و معرفی نامه ای از سوی اصناف تجهیزات پزشکی و همچنین یک نسخه از معرفی نامه شرکت نمایندگی برای معرفی متقاضی به اداره کل تجهیزات پزشکی و در آخر آخرین مدرک تحصیلی مرتبط با یکی از رشته های پزشکی، پیراپزشکی یا مهندسی پزشکی را باید ارائه دهید. مراحلی که شما عزیزان برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی باید طی کنید.
- بیشتر بخوانید: تخت بیمارستانی
اول این است که باید شرکت خود را در اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت کنید و پس از ثبت شرکت کد تجهیزات پزشکی تعیین کنید و سپس فرم ثبت نام وسیله را توسط شرکتهای تولید کننده خارجی باید ارائه کنید که این مرحله برای افرادی است که تجهیزات پزشکی خود را از خارج از کشور وارد کرده اند و در آخر فرم تکمیل شده به همراه سایر مدارک مورد نیاز را باید ارائه کرده و منتظر صدور مجوز تجهیزات پزشکی خود باشید.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی اصفهان
اگر شما در شهر اصفهان هستید در ادامه ی مطلب می توانید مراکز صدور و اخذ مجوز تجهیزات پزشکی را شناسایی کرده و نسبت به اخذ مجوز تجهیزات پزشکی اقدام کنید. شرکتهایی که تجهیزات پزشکی می فروشند باید این مراحل برای اخذ مجوز طی کنند و باید در ابتدا شرکت تجهیزات پزشکی خود را به ثبت رسانده و سپس کد تجهیزات پزشکی دریافت کنند و کلاس خطر وسیله را نیز تعیین کند.
- بیشتر بخوانید: تجهیزات پزشکی تبریز
آیین نامه تجهیزات پزشکی خاطر نشان کرده است که شرکتهای تولید کننده و نمایندگیها قبل از این که وسیله خود را ثبت کنند باید کلاس وسیله و میزان خطر آن وسیله را نیز تعیین نمایند و این میزان خطر وسیله زمانی به ثبت نهایی می رسد که اداره‌کل تجهیزات پزشکی آن را تایید کند.
برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی باید قوانین و مقررات مربوط به آن را بدانید طبق آیین نامه ای که برای تجهیزات پزشکی وجود دارد برای ترخیص کالاهای پزشکی باید از سازمانهایی چون سازمان ملی استاندارد ایران، مبارزه با مواد مخدر، سازمان انرژی اتمی و وزارت بهداشت و غیر مجوز دریافت کنید.
شرکتهای تجهیزات پزشکی باید جهت واردات، کارت بازرگانی از اتاق بازرگانی دریافت کنند همچنین شرکتهای وارد کننده باید در خصوص کالا، مجوز یک نامه تماماً معتبر از کمپانی خارجی دریافت کرده و در سامانه اداره کل تجهیزات ثبت کنند.
تمامی تجهیزات و ملزومات پزشکی باید مجوز آی آر سی را دریافت کرده و اشخاص حقیقی یا حقوقی مکلف اند برای اثبات ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی مدارک و مستندات را به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه دهند.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی شیراز
شما دوستان عزیزی که در شیراز هستید و به دنبال اخذ مجوز تجهیزات پزشکی می باشید می توانید به ادامه ی مطلب مراجعه کرده و با خواندن آن به تمامی سوالات خود در خصوص اخذ مجوز تجهیزات پزشکی پاسخ خواهیم داد. شما عزیزان باید قبل از انجام هر کاری شرکت تجهیزات پزشکی خود را در آی ام عی دی ثبت کنید .
سپس فروشگاه تجهیزات پزشکی خود را راه اندازی کنید و در اولین قدم باید خودتان این کار را انجام دهید که این کار فراز و نشیبهای بسیار زیادی به دنبال خود دارد و دانش و توانایی کم در این زمینه موجب ورشکستگی شما می شود راه دوم این است که این کار را به ما بسپارید و ما برای شما در کمترین زمان ممکن مجوز پزشکی را ثبت خواهیم کرد و تمام راهنماییهای لازم را در این زمینه به شما ارائه خواهیم داد.
قبل از ثبت مجوز تجهیزات پزشکی باید بدانید که تجهیزات پزشکی چی هستند، تجهیزات پزشکی به تجهیزاتی می گویند که برای نظارت، تشخیص و درمان بیماریهای پزشکی طراحی شده اند و این تجهیزات عبارت اند از تجهیزات تشخیصی که همان دستگاه تصویر برداری ام آر آی که به کمک اشعه های ایکس و اسکن انجام می شود و تجهیزاتی که برای درمان استفاده می شوند
مانند پمپ تزریق و لیزرهای پزشکی و غیره. یکی دیگر از تجهیزات پزشکی تجهیزاتی هستند که برای نگهداری در جهت کمک رسانی به عملکرد بهتر بدن دخالت می کنند مانند آتلها دستگاه های مخصوص دیالیز دستگاه مربوط به قلب و ریه و غیره یکی دیگر از تجهیزات پزشکی دستگاه فیزیوتراپی که برای انجام فعالیتهایی که مربوط به فیزیوتراپیست از این دستگاه استفاده می شود. تجهیزات مخصوص ارزیابی وضعیت بیمار نیز وجود دارد که توسط مانیتورهای پزشکی انجام می شود که این مانیتورها کمک می کنند تا کادر پزشکی و درمانی از علائم حیاتی و غیره بیمار آگاه شود.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی کرج
همشهریان گرامی ای که در شهر کرج هستند می توانند با مراجعه به سایت ما نسبت به راهنمایی کسب مجوز تجهیزات پزشکی و همچنین دریافت مجوز تجهیزات پزشکی و صفر تا صد آن اقدام کنند و این اطمینان را به شما خواهیم داد که در سریعترین زمان ممکن مجوز تجهیزات پزشکی خود را دریافت خواهید کرد. کاشناسان و متخصصان ما در زمینه اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بسیار کار کشته و آموزش دیده هستند و می توانند شما را در هر مرحله از دریافت مجوز هستید راهنمایی کنند.
عزیزانی که می خواهید برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی خود اقدام کنید باید مدارکی چون کپی کارت ملی و شناسنامه تمامی کسانی که موسس شرکت بوده اند را ارائه داده و همچنین مدرک تحصیلی حداقل لیسانس در رشته هایی مانند پیراپزشکی و مهندسی پزشکی و غیره نیاز است و باید از شورای اصناف تجهیزات پزشکی معرفی نامه دریافت کنید پس از این که مجوز را با موفقیت دریافت کردید باید شرکت خود را ثبت کنید. با شیوع بیماریهای مختلف نیاز به تجهیزات پزشکی در جامعه ما بسیار بالا رفته است و مراکزی باید با اخذ پروانه کسب، تجهیزات پزشکی وارد کرده و این نیاز را برطرف کند.
این مراکز شامل نمایندگیهای فروش لوازم دندان پزشکی، تعمیر و تولید ابزار آلات و وسایل پزشکی، خرده فروشی لوازم پزشکی مصرفی، جراحی و آزمایشگاهی، تهیه و فروش لباسهای جراحی و پزشکی، عمده فروشی وسایل پزشکی و مصرفی می باشد.