اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین المللی جهاد کشاورزی

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین المللی جهاد کشاورزی

اگر قصد فعالیت در زمینه های تجارت و ترخیص کالا به خصوص در تجهیزات پزشکی را دارید، حتما نیاز به اخذ برخی مجوزهای بین المللی خواهید داشت، در ایران بسیاری از مجوزها چه داخل و چه بین المللی همچون مجوز های صادرات کالا از وزارت جهاد کشاورزی صادر می شود که شامل موارد بسیار زیادی است.

تجهیزات پزشکی به صورت کلی به تمامی لوازم و ابزارهایی گفته می شود که برای درمان، تشخیص، پیشگیری و حتی تحقیق و تفحص و بررسی در علوم آزمایشگاهی و پزشکی و اصلاح آناتومی استفاده می گردد.

وارد کردن این موارد و حتی تمامی موارد دیگر نیاز به مدارک و مجوزات خاصی دارد که باید حتما از مراکز ذیربط اخذ گردد و مورد تایید باشد، همچنین اگر شرکتی قصد واردات را دارد باید مجوزهای لازم را از شرکت یا کمپانی صادر کننده نیز اخذ کند.

در امر واردات تجهیزات پزشکی یک موضوع مهم این است که شرکت وارد کننده موظف است که برای وارد کردن تجهیزات نیازمند معرفی کردن یک مسئول فنی می باشد، کسی که در زمینه های مرتبط دارای مدرک حداقل کارشناسی باشد که توسط اداره کل تشخیص و تایید کمیته فنی تجهیزات پزشکی و با توجه به موارد و دستورات ابلاغی باشد.

آموزش

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین المللی

انجام واردات و صادرات در زمینه تجهیزات پزشکی به صورت بین المللی، نیازمند کارهای زیاد و اخذ مدارک و مجوزهای بسیار زیادی است.

از جمله مواردی که در زمینه تجهیزات پزشکی و اخذ جواز بسیار مهم است این است که اشخاص حقیقی و حقوقی شرکت باید ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی را اثبات نمایند که این امر با ارائه مدرک و تایید کارشناس مربوطه انجام می گیرد.

مسئولیت هرگونه عدم تطابق با مدارک ارائه شده به عهده شخص مسئول فنی می باشد که موظف است فورا پاسخگوی این عدم تطابق باشد.

مدارک زیادی برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی مورد نیاز می باشد از جمله نامه نمایندگی از کمپانی سازنده، کارت بازرگانی، گواهینامه های مختلف، لیبل کالا، کاتالوگ، تست ریپورت و تعهد خدمات پس از فروش که این موارد قسمتی از مجوزهای قابل اخذ برای تجهیزات پزشکی می باشد.

اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی جهاد کشاورزی

همان طور که اشاره کردیم تجهیزات پزشکی و فعالیت در این زمینه نیازمند اخذ مجوزهای گوناگونی از محلها و ادارات مختلف مانند سازمان جهاد کشاورزی می باشد که البته در تمامی موارد نیاز به اخذ مجوز از این سازمان نیست و برخی از مجوزها نیازمند تایید این سازمان می باشد.

به طور کلی اخذ مجوز به منظور فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی بعد از اینکه شرکت ثبت شد برای دو گروه لازم می باشد، اول تجهیزات و لوازمی که توسط تولید کنندگان در داخل تولید می شود و دوم تجهیزات که به صورت وارداتی می باشند، شرکتهایی که تولید کننده هستند و یا نمایندگی را بر عهده دارند می بایست قبل از عمل به ثبت بر طبق ضوابط دسته بندی لوازم پزشکی کلاس خطر تجهیزات را تعیین نمایند.

تعیین کلاس خطر وسیله ها و تجهیزات نامبرده تنها از طریق اداره کل تجهیزات پزشکی انجام می گیرد و به تایید می رسد. در امر صادرات و واردات تجهیزات پزشکی همچون دستگاه کویتیشن نیاز به تاییدیهای بسیاری است که طبق آئین نامه باید به تایید نهادهایی مانند سازمان ملی استاندار ایران، ستاد مبارزه با مواد مخدر، سازمان انرژی اتمی و وزارت بهداشت برسد.

البته نیاز به تایید این نهاد به نوع لوازم و تجهیزات نیز بستگی دارد که متغیر است. به جهت واردات حتما می باید از اتاق بازرگانی به صورت رسمی و تایید شده کارت بازرگانی اخذ گردد و تمامی مراحل آن برای ثبت بازرگانی صورت گیرد و از این حیث هیچ منع قانونی وجود نداشته باشد و تمامی مدارک و ملزومات پزشکی در خصوص ثبت شرکت اعم از اساسنامه و همه مندرجات و مستندات قانونی ضروری ارائه شود.

همانطور که اشاره کردیم واردات نیاز به مدارک و تاییدات بسیار زیادی دارد که مراحل این کار باید تک تک و به صورت دقیق انجام پذیرد به خصوص در مواردی مانند تجهیزات پزشکی که از حساسیت بالاتری برخوردار است، کلیه تجهیزات و لوازمات و ابزارهای پزشکی نیازمند اخذ کد مجوز ای ار سی می باشند که حتما باید از مراجع ذیربط دریافت گردند و مورد تایید قرار گیرند.

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دائم

اگر در زمینه های مختلف تولید، صادرات و یا واردات انجام می دهید بعد از مدتی و گذراندن مراحل مختلف و تاییدیه های مختلف می توانید به صورت دائم اقدام به اخذ مجوز کنید، به عنوان مثال در تجهیزات پزشکی مراحل بسیار زیادی وجود دارد که در نهایت با تایید شرکت و یا سازمان می توان این امر را دائمی انجام داد.

از جمله قوانینی که در امر واردات تجهیزات پزشکی بسیار مطرح است و بسیار مورد تاکید سازمانهای مربوط است این می باشد که واردات تجهیزات پزشکی و لوازم و ملزومات آن نظیر دستگاه آر اف به صورت کهنه و دست دوم و فرسوده کلا ممنوع می باشد و هیچ شرکتی حق واردات همچنین لوازمی را ندارد.

مورد دیگری که بسیار مهم می باشد و اگر در غیر اینصورت انجام گیرد کالا به عنوان قاچاق تصور می شود این است که کالا و تجهیزات و ملزومات آن می بایست حتما از مجاری و مبادی مورد تایید و قانونی وارد کشور گردند و از طریق مبادی گمرکی که مخصوص لوازم و تجهیزات پزشکی می باشد این امر صورت گیرد.

مورد بسیار مهم دیگر این می باشد که وسیله و تجهیزاتی که وارد کشور می شود حتما باید قبل از ورود به کشور قبلا در کشور سازنده نیز مورد فروش قرار گرفته باشد و در واقع امتحان خود را پس داده باشد و وارد کننده موظف است که مدارک مربوط این مورد را ارائه دهد و حتما مورد تایید قرار گیرد.

مورد بسیار مهم دیگر در مورد واردات تجهیزات پزشکی این است که این محصول و کالا باید قبلا حتما در کشورهای اروپایی و آمریکا به فروش رسیده باشد، این امر نیازمند ارائه مدارک EG and FDA می باشد که این مدارک نشان دهنده معامله شدن این محصول در اروپا و آمریکا می باشد.

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی قانونی

همان طور که اشاره کردیم اخذ مجوز تجهیزات پزشکی به صورت قانونی و تایید شده توسط مراجع ذیصلاح، نیازمند طی مراحل و ارائه مدارک بسیاری است که انجام این امور تخصص و مهارت خاص خود را می طلبد. مجموعه ما با توجه به تجربه بسیار طولانی در امر اخذ مجوز در زمینه تجهیزات پزشکی، می تواند هدف و انتخاب بسیار خوبی برای شما مشتریان عزیز باشد.

شما عزیزان می توانید با مراجعه به وب سایت رسمی ما و ضمن مطالعه مقالات و صفحات ما از روند اخذ مجوزهای مختلف نظیر مجوز فروش اینترنتی اطلاع کسب کنید، همچنین شما عزیزان می توانید با پر کردن فرم موجود در صفحات رسمی سایت ما، به صورت مستقیم با مشاوران ما در ارتباط باشید.

این مطلب چه‌ اندازه برایتان مفید بوده است؟
میانگین امتیاز ۵ / ۵ تعداد رأی: ۳

ارسال نظرات (۳۵ نظر)

عاطفه

اگر شما دارای محصولات استاندارد هستید می‌توانید مجوز آن را بگیرید

علی

گرفتن جواز کسب ای و جواز تجارت نیاز به طی کردن مراحل مختلفی دارد

ذبیحی

اگر به دنباله کسب جواز پزشکی هستید با مطالعه مطالب این مجموعه می توانید مسیر آن را کاملاً یاد بگیریم

تانی

تمام مجموعه هایی که به تولید و عرضه و محصولات پزشکی مشغول هستند باید مجوز بین المللی داشته باشند

مجتبی حاجی میرزاخانی

مجوز تجهیزات پزشکی نیاز مند تلاش و ساخت محصولات استاندار می باشد.

ملک

مجوز گرفتن یکی از مراحل مهم تجارت است .حتماً تمام مراحل آن را طی کرده و وقتی این مجوز را به طور کامل گرفته به کسب و کار خود بپردازید!

شهناز خان بابازاده

جهاد کشاورزی امکانات و تسهیلات زیادی رو در اختیار مردم قرار میده و فرصت های بسیاری ایجاد میکنه

اسرین احدی

داشتن جواز کسب برای انجام بسیاری ازکارها لازمه

طلا

عزیزانی که خواهان اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی جهاد کشاورزی دارند می توانند مراحل و نحوه اخذ و از این سایت پیگیری کنند

سحرمحمدی

ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد

صادق دهقانی زاده

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین المللی جهاد کشاورزی نیاز به داشتن مدارک معتبر جهانی از ارگان ها و موسسات بین المللی است.

اسماعیلی

اگر شما به این کسب و کار علاقه دارید و اطلاعات ایران دارید به سایت مراجعه کرده و اطلاعات لازم را به دست آورید

هیوا

سلام و وقت بخیر از سایت شما دیدن کردم و مطالب بسیار کاربردی را در مورد نحوه اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین المللی جهاد کشاورزی آموختم سپاس فراوان بابت اطلاعاتی که ارائه دادید.

شراره

برای انجام هر حرفه و کاری تهیه مجوزهای ضروری آن از اهم موارد است و باید این قسمت اعظم کار را هرچه زودتر انجام داد.

الینا

ممنون بابت این مطلب مفید درمورد کسب مجوز تجهیزات پزشکی

راد

ممنون بابت اطلاعات کامل و مفیدی که در اختیار ما قرار می دهید برای بسیاری از افراد مفید خواهد بود

حجازی

گل راهی برای اخذ مجوز این کار هستید می توانید از طریق این سایت کسب اطلاعات لازم را انجام دهیم

کیان

اخذ مجوز برای کسانی که می خواهند تجهیزات پزشکی را خرید و فروش کنند لازم میباشد

یوسف

اخذ مجوز تجهیزات لوازم پزشکی از نمایندگی ها معتبر توسط علاقمندان انجام می گیرد

عاطی

ممنون بابت اطلاعاتی که در اختیار ما قرار داده اید و انقدر مفید و کامل همه چیز را توضیح دادید

نسرین رضایی

جواز پزشکی را باید اطبا در کار خود داشته باشند و صادقانه با مردم رفتار کنند

فرهاد کریمی

همه تجهیزات پزشکی به دلیل حساسیت زیادی که در مورد آنها وجود دارد به مجوز پزشکی نیاز دارند.

سهیل

من هم میخواستم در چند ماه اینده کسب جواز کالاهای پزشکیو بخرم ولی نمیدونستم از کجا باید شروع کنم و مراحلش چیه
ممنونم مطلب کاملی بود

حبیبه دهقان

تجهیزات پزشکی حساس هستند و برای تهیه آن باید مجوز پزشکی دریافت کنید.

سپیده

سلام وقتتون بخیر
مطالب بسیار خوب و مفیدی ارائه دادین و سپاس فراوان از شما و توضیحات خوبتون

شیما سرابی

این مراکز باید مجوز داشته باشند تا بتونن به صورت قانونی فعالیت کنن

نگین

سلام روزتون بخیر مطلب بسیار مفید و آموزنده ای ارائه دادین سپاس فراوان از شما و سایت خوبتون

زهرا فیروزی

برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی، باید صبور باشید و به سرعت دچار خستگی روحی و روانی نشوید.

سمیه.م.ن

سلام و احترام ممنون بابت مطالب مفید و کاربردی سایتتون.من که خیلی استفاده کردم.

س. سعیدی

لازمه که بدونید حتی برای صادرات تجهیزات پزشکی هم نیاز به مجوز دارید.

مهدیه مهدی زاده

برای انجام کارهای پزشکی و تولید ابزارآلات و فروش اون ها قطعا باید مجوز های بین المللی رو بگیرین

ز.س

تجهیزات پزشکی به دلیل نیاز و تقاضای مداوم از سوی مردم بهتر است در تمام شهرها موجود باشد.

محمدرسول صفری

همچنین برای وسایلی که در کشاورزی مورد نیاز است لازم است که قبل از هرکاری مجوز آن گرفته شود و بعد اقدام به آن کار شود.

زهره

برای تجهیزات پزشکی باید تاءیدیه داشت تا ایمنی تجهیزات پزشکی را اثبات کنند مسئولیت هرگونه عدم تطابق با مدارک بر عهده شخص مسئول فنی می باشد

امیر ماهان میرشکه

با سلام
تجهیزات پزشکی شامل تجهیزات تشخیص ،درمان وغیره می باشد
با تشکر

روزی ۱ ساعت کار با ماهی ۱۶ میلیون درآمد