برای توزیع و فروش ملزومات پزشکی احتیاج به اخذ مجوز می باشد، تجهیزات پزشکی پیشرفته گران و دست دوم از جمله ملزومات پزشکی می باشند برای خرید و فروش انواع لوازم از جمله ماشین آلات، لوازم آزمایشگاهی، نرم افزاری، تمام وسایلی که در اتاق عمل به کار می رود همچنین وسایلی که برای معاینه بیمار مورد استفاده قرار می گیرد احتیاج به مجوز می باشد برای اینکه مجوز فروش این محصولات را اخذ کنید نیاز است تا آموزش مراحل و شرایطی را پشت سر بگذارید اولین مدرک مورد نیاز برای خرید و فروش این محصولات ارائه مدارک شناسایی از سمت موسسان شرکت می باشد،
- بیشتر بخوانید: تجهیزات پزشکی تبریز
دومین مدرک مورد نیاز معرفی نامه ای می باشد که از سمت سازمان اصناف تجهیزات پزشکی به این شرکتها داده می شود مورد بعدی که مورد نیاز گرفتن مجوز می باشد یک نسخه معرفی نامه است که باید از جانب شرکتی که نمایندگی این محصولات را برعهده دارند همراه با فاکتور ارائه شود در آخر هم آخرین مدرک تحصیلی فرد که باید حتماً با یکی از رشته های پیراپزشکی، مهندسی پزشکی و یا یکی از شاخه های پزشکی در ارتباط باشد باید ارائه شود.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی پیشرفته
برخی از افراد به دنبال اخذ مجوز تجهیزات پزشکی پیشرفته می باشند، دریافت این مجوز دارای شرایط و ویژگیهای خاص خود می باشد، اولین نکته مهم برای دریافت پروانه این است که برای انجام چه کاری به دنبال دریافت مجوز هستیم برخی از افراد به دنبال خرید و فروش تجهیزات پزشکی می باشد از این رو می خواهند مجوز خرید و فروش تجهیزات پزشکی را دریافت کنند اما عده دیگری از افراد به دنبال واردات این تجهیزات می باشد.
مدارک و مراحل دریافت اخذ این مجوز با خرید و فروش کاملاً متفاوت می باشد، برای صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی نیز شرایط و مدارک خاصی مورد نظر می باشد از این رو برای اخذ مجوز باید به این نکته توجه داشت که دقیقا مجوز برای چه کاری و برای چه زمانی می خواهد اخذ شود.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی گران
در بازار ملزومات و وسیله هایی که برای پزشکی وجود دارد با هم متفاوت می باشند، نوعی از تجهیزات پزشکی هستند که گران قیمت می باشند و برای فروش احتیاج به اخذ مجوز دارند، برای اینکه این مجوز صادر شود نیاز است تا مراحل خاصی انجام شود.
برای مثال ابتدا باید شرکت در اداره تجهیزات پزشکی ثبت شود یا بهتر بگوییم باید شرکت دارای شناسنامه باشد تا بتواند این عمل را انجام دهد، مرحله دومی که باید پشت سر گذاشته شود تعیین کردن کد تجهیزات پزشکی می باشد و بعد از آن باید فرم ثبت وسیله کامل شود که این فرم توسط شرکتهای تولید کننده خارجی تکمیل می گردد .
در مرحله آخر باید تمامی مدارک همراه فرمهای تکمیل شده توسط آن شرکت که اقدام به اخذ مدرک کرده است ارائه شود و مورد بررسی تخصصی قرار بگیرد. همانطور که گفته شد برای دریافت مجوز برای واردات باید مراحل و مدارک دیگری طی شود و مراحل و مدارک دریافت مجوز واردات با مجوز فروش کاملاً با یکدیگر متفاوت می باشد.
برای دریافت مجوز واردات در حوزه تجهیزات پزشکی فرد وارد کننده باید دارای کارت بازرگانی حقوقی معتبر باشد از این رو کسانی که فاقد این کارت هستند نمی توانند تجهیزات پزشکی به داخل کشور وارد کند دومین مدرک لازم جهت اخذ مجوز تجهیزات پزشکی داشتن نامه نمایندگی از سمت شرکت سازنده می باشد و اگر شرکتی فاقد این نامه باشد فاقد اعتبار است این شرکت نیز نمی تواند این کالا را وارد کند کالاهای وارد شده حتماً باید دارای برچسب خصوصی و لیبل باشد در غیر این صورت مجوز داده نمی شود موضوع بعدی که مطرح است داشتن کاتالوگ محصولات می باشد.
شرکتهایی که قصد واردات ملزومات پزشکی مثل گوشی پزشکی را دارند می بایست گواهیهای اف اس دی همچنین گواهی ایزو را دریافت کرده باشند همچنین این شرکتها باید تست ریپورت را انجام داده و آنالیز کامل داشته باشد و در آخر هم تعهد این شرکتها برای خدمات پس از فروش دستگاههای ارسالی ضروری و لازم می باشد.
پزشکی از جمله شهرهایی هست که با جان انسان رابطه مستقیم داشته و کوچکترین خطا ممکن است موجب از بین رفتن جان یک انسان شود از این رو خرید تجهیزات پزشکی ملزم به دقت فراوان می باشد و افراد باید مجوزهای لازم برای خرید و فروش این محصولات را داشته باشند تا مشکلی پیش نیاید و همه چیز به صورت ایمن اتفاق بیفتد، خرید ملزومات پزشکی باید از شرکتهای معتبر انجام شود و به صورت کاملا قانونی باشد در غیر این صورت مورد پیگرد قرار می گیرد.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دست دوم
شرایط و مراحلی که افراد برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دست دوم انجام می دهند با شرایط و مراحل دریافت مجور برای خرید و فروش تجهیزات بیمارستانی نو کاملا متفاوت بوده و نیازمند مدارک مختلف می باشد، البته برخی از مراحل و مدارک دارای اشتراکاتی نیز هستند و در هرصورت نیاز به انجام این مراحل می باشد.
همانطور که قبلاً نیز به آن اشاره شد یکی از مراحل انجام درخواست مجوز ملزومات پزشکی، تعیین کد وسیله می باشد باید بگوییم که به مجموعه ای از عنوان و کدهای منحصر به فردی که برای هر محصول است و توسط سیستم کدگذاری انجام می شود تعیین کد وسیله می گویند استفاده از این کدها تبادل میان مراکز و سازمانهای مختلف را بسیار آسان کرده و روند اخذ مجوز سریع تر شکل می گیرد نه تنها در حوزه خرید و فروش بلکه در واردات و صادرات نیز احتیاج به کدگذاری وسیله های پزشکی می باشد.
یکی دیگر از مراحلی که در قسمت قبل گفته شد ثبت فرم وسیله توسط شرکت های تولید کننده خارجی می باشد این عمل از این رو انجام می شود که کارشناسان بتوانند به صورت دقیق کیفیت و ارزیابی وسیله ها را انجام دهند یک سری قوانین و ضوابط وجود دارد که باید توسط شرکتهای تولید کننده رعایت شود از این رو این دسته از شرکتها باید این فرم را تکمیل و به فرد وارد کننده تحویل دهند و فرد وارد کننده نیز باید به شرکت کلی ارائه دهد.
مجموعه ما فعالیت خود را در زمینه مجوز تجهیزات پزشکی آغاز کرده و در این زمینه بسیار خبره و مجرب می باشد کارشناسان و مشاوران ما از تمامی این مراحل و مدارک لازم اطلاعات کافی داشته و می توانند به خوبی شما را راهنمایی کنند جهت ارتباط با مشاورین ما می توانید از طریق شماره تلفنهای درج شده در صفحات مختلف سایت ما با مشاورین اقدام کنید و با مشاوره رایگان دریافت کنید و یا می توانید با تکمیل فرم که در صفحه اصلی سایت ما قرار دارد درخواست خود را ثبت کنید و منتظر باشید تا مشاورین و کارشناسان فروش ما با شما تماس بگیرند.