با پیشرفت علم و تکنولوژی تولید تجهیزات پزشکی نیز پیشرفت زیادی کرده است و کارخانه ها برای تولید این لوازم نیاز به اخذ مجوز می باشند شهرهای زیادی در زمینه تولید لوازم و تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند مانند: اراک، تهران، گیلان و غیره درضمن با افزایش جمعیت، تعداد بیمارستانها و مراکز درمانی نیز افزایش یافته است و نیاز به تجهیزات پزشکی و دستگاه های پزشکی نیز گسترش یافته است.
لذا تولید کنندگان این لوازم نیاز به اخذ مجوز برای شروع کسب و کارهایی مانند: تولید لوازم دندانپزشکی، تولید وسایل و ابزار آلات پزشکی و تولید لوازم آزمایشگاهی دارند از دیگر مراکزی که نیاز به اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دارند شامل فروش و تهیه لباسهای پزشکی و جراحی، عمده فروشیها و خورده فروشیهای لوازم پزشکی می باشند.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی اراک
کارخانه های تولید کننده برای تولید لوازم و تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی نیاز به اخذ مجوزهایی دارند تا اجازه تولید و واردات این کالاها مانند روکش لمینت سرامیکی را دریافت نمایند درضمن شهر اراک از جمله شهرهای است که در زمینه تولید لوازم و تجهیزات پزشکی فعالیت گسترده ای دارد همچنین هر شرکت یا کارخانه ای برای شروع فعالیت خود در زمینه تولید تجهیزات پزشکی نیاز به اخذ پروانه کسب دارد تا کد تجهیزات پزشکی دریافت نماید.
مدارک لازم جهت دریافت مجوز تجهیزات پزشکی عبارتند از:
- فتوکپی مدارک شناسایی مانند کارت ملی و شناسنامه
- فتوکپی مدرک تحصیلی
- عکس در ابعاد سه در چهار
- فتوکپی مدارک مسئول فنی
- معرفی نامه ای از شورای اصناف تجهیزات پزشکی باید ارائه دهد.
- ارائه استعلام کد پستی محل کسب
- مجهز بودن شرکت به نرم افزار حسابداری
- ارائه کارت پایان خدمت برای متقاضیان آقا
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در تهران
امروزه برای بهبود و درمان انواع بیماریها تجهیزات جدید پزشکی تولید شده است تا روند بهبود بیماری را سریعتر نماید درضمن نمایندگیهایی که قصد دارند تا در تهران انواع تجهیزات پزشکی ما نند دستگاه اسپیرومتری را عرضه کنند، جهت شروع فعالیت خود نیاز به اخذ مجوز دارند و طبق آیین نامه اداره کل تجهیزات پزشکی که زیر نظر وزارت بهداشت می باشد.
این مجوز برای هشت نوع فعالیت تعریف شده است:
- تولید تجهیزات و وسایل پزشکی
- واردات انواع تجهیزات پزشکی
- صادرات انواع تجهیزات پزشکی
- جهت انجام خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی
- ارائه مشاوره های لازم جهت خرید انواع تجهیزات پزشکی
- ارائه خدمات مشاوره فنی دستگاه ها و تجهیزات پزشکی
- ارائه خدمات ممیزی و ارزیابی
- ارائه خدمات کنترل کیفیت برای دستگاه ها و وسائل پزشکی
در صورتی که شرکتها مجوز تجهیزات پزشکی یا همان شناسنامه فعالیت را دریافت نکنند امکان ثبت شرکت آنها وجود ندارد و همه ی شرکتها باید برای فعالیت دارای مجوز تجهیزات پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی باشند.
جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی دو قالب رایج وجود دارد که قالبهای آن عبارتند از: شرکت با مسئولیت سهامی خاص: برای اخذ این نوع مجوز باید حداقل دو بازرس و سه عضو حضور داشته باشند و میزان سی و پنج در صد از سرمایه اعتباری لازم برای اخذ این نوع مجوز باید در حساب شرکت قرار داشته باشد.
ثبت شرکت در قالب مسئولیت محدود: دریافت این نوع مجوز برای افرادی که قصد دارند تا شرکت تجهیزات پزشکی را ثبت و تاسیس نمایند بسیار مناسب است.
برای ثبت شرکت در قالب مسئولیت محدود حضور دو عضو کافی می باشد و برای اخذ مجوز نیازی به ارائه نقدی مبلغ سرمایه اعتباری نمی باشد و این روش به دلیل سادگی بسیار مناسب تر می باشد.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی گیلان
بهتر است بدانید که ملزومات و تجهیزات پزشکی شامل دستگاه های دندان پزشکی، پزشکی و آزمایشگاهی و دستگاه کویتیشن می باشد که در کارخانه ها با اخذ مجوز پزشکی تولید می شوند.
کارخانه های تولید کننده تجهیزات پزشکی در گیلان در زمینه تولید و عرضه این کالا بسیار فعال می باشد امروزه مراکز زیادی در سطح کشور وجود دارند که مراحل ثبت قانونی شرکت تجهیزات پزشکی را به صورت آنلاین انجام می دهند و کافی است تا با آماده کردن مدارک لازم و انتخاب نوع کمپانی به سامانه ثبت این شرکتها مراجعه نمایید و مدارک لازم را در اختیار آنها قرار دهید و به راحتی مجوز لازم برای شرکت تجهیزات پزشکی خود را دریافت نمایید.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی ایران
در حال حاضر برای انواع بیماریها تجهیزاتی تولید شده است تا به بیمار در فرآیند بهبود و درمان کمک نماید و تشخیص بیماری را برای پزشکان آسانتر و دقیق تر کرده است درضمن تولید و فروش تجهیزات پزشکی مانند گوشی پزشکی دیجیتال در ایران نیازمند اخذ مجوز از نهاد مربوطه می باشد.
به طور کلی به هر گونه لوازم، مواد، ماشین آلات، کاشتنیها، معرفها، کالاها، نرم افزارها و کالیبراتورهای آزمایشگاهی که به منظور اهداف پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد، تجهیزات پزشکی می گویند.
مجوز تجهیزات پزشکی برای دو گروه از تجهیزات صادر می گردد: گروه اول تجهیزاتی می باشند که توسط تولید کنندگان داخلی تولید می شوند گروه دوم تجهیزاتی وارداتی می باشند.
لازم به ذکر می باشد که نمایندگیها و شرکتهای تولید کننده برای هر کالایی موظف هستند تا بر طبق ضوابط برای کالای مورد نظر کلاس خطر تعیین نمایند و آن را مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برسانند.
تولیدکنندگان و نمایندگیها علاوه بر دریافت کلاس خطر برای انواع تجهیزات پزشکی، نیازمند تایید اداره تجهیزات پزشکی در زمینه اثر بخشی و ایمنی کالا می باشند.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی به انگلیسی
افرادی که در زمینه تولید انواع تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند بهتر است تا معادل انگلیسی واژه اخذ مجوز تجهیزات پزشکی را بدانند تا در هنگام گفتگو با افراد متخصص دچار مشکل نشوند.
معادل انگلیسی کلمه تجهیزات پزشکی، کلمهlicensing Medical equipment می باشد و دانستن آن برای پزشکان، پرستاران و افرادی که با تجهیزات پزشکی سرو کار دارند، خالی از لطف نمی باشد.
با توجه به اینکه زبان انگلیسی یک زبان بین المللی می باشد لذا طبیعی است که افراد متخصص در هنگام صحبت کردن از واژه های انگلیسی استفاده نمایند.
در حال حاضر نمایندگیها و تولید کننده های زیادی در سراسر کشور به منظور شروع کسب و کار خود نیاز دارند تا مجوز تجهیزات پزشکی دریافت نمایند زیرا این مجوز نشان دهنده تایید فعالیت آنها از نظر پزشکی و بهداشتی می باشد همانطوری که می دانید کسب مجوز صادرات کالا و تجهیزات بهداشتی به صورت حضوری بسیار زمان بر و اندکی دشوار است.
یکی از روشهایی که امروزه کار را برای مجریان کسب و کار آسانتر کرده نمایندگیهای اینترنتی صادرکننده مجوز تجهیزات پزشکی می باشد در این راستا ما نیز نمایندگی را به صورت هوشمند راه اندازی نمودیم تا اخذ مجوز تجهیزات پزشکی برای شرکتها و نمایندگیها آسان تر و کم هزینه تر باشد.
جهت استفاده از خدمات ما می توانید به صفحه اصلی سایت ما مراجعه نمایید و ضمن مطالعه شرایط اخذ مجوز، درخواست خود را ثبت نمایید تا مجوز مربوطه برای کالای مورد نظر تایید گردد شایان ذکر می باشد که مشاوران متخصص و با تجربه ما به صورت آنلاین پاسخگوی سوالات فنی و تخصصی شما می باشند.
