اگر بخواهید شرکتی برای تولید تجهیزات پزشکی ثبت کنید به شرایط و مدارک خاصی برای اخذ مجوز نیاز دارید، به طور کلی به ملزومات، تجهیزات و دستگاه های پزشکی به صورت کلی تجهیزات پزشکی گفته می شود تجهیزات پزشکی مانند انکوباتور یخچالدار به صورت کلی به دو صورت تولید داخل کشور و تجهیزات وارداتی تقسیم بندی می شوند.
برای ثبت شدن شان برای مورد استفاده قرار گرفتن به چند مدرک نیاز است:
1-ارائه مدرک شناسایی شرکت تولید کننده یا وارد کننده
2- ارئه دادن معرفی نامه از سوی اصناف تجهیزات پزشکی
3- ارائه دادن یک نسخه معرفی نامه از شرکت نمایندگی متقاضی به اداره کل تجهیزات پزشکی با قید شماره پروفرما یا فاکتور
4- ارائه دادن اخرین مدرک تحصیلی مرتبط با یکی از رشته های پزشکی، مهندسی یا پیرا پزشکی، شما اگر این مدارک را داشته باشید به راحتی می توانید برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی درخواست بدهید.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
یکی از بهترین مواردی که شما می توانید در صورت داشتن مدرک پزشکی، پیراپزشکی و مهندسی پزشکی به درامد بسیار بالایی برسید زیرا با اخذ مجوز تجهیزات پزشکی توسط مراکزی مانند مجوز تجهیزات پزشکی اراک شما می توانید با فروش تجهیزات پزشکی به درامد بسیار بالایی برسید، این تجهیزات به دو روش به دست عزیزان بخش درمان کشور می رسند یا در درون کشورمان تولید می شوند.
یکی از مهمترین مواردی که باید به ان در زمان اخذ مدرک مجوز توجه کنید این است که شرکتهای تولید کننده یا وارد کننده با توجه به ضوابطی که برایشان معلوم شده است تجهیزات را به طور کامل با توجه به خطرهایی که ممکن است وسیله داشته باشد طبقه بندی کنند تا پس از بررسیهای جامع اداره کل تجهیزات پزشکی کل کشور ان را را بررسی و تایید کند.
شرکتهای تولیدکننده و نمایندگیهای انها باید توجه کنند که با اجازه و مطابق با تاییده اداره کل تجهیزات پزشکی محصول را وارد کنند و برای انجام کار واردات این محصول شرکت تولید کننده خارج از کشور باید فرم درخواست ثبت محصول را تکمیل و با سایر مدارک مورد نیاز برای واردکننده یا نمایندگی بفرستد.
مراحل اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
اگر با مدرک پزشکی، پیراپزشکی یا مهندسی پزشکی به دنبال اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دستگاه اتوکلاو برای فروش هستید به این نکته توجه کنید که اخذ مجوز تجهیزات پزشکی مراحل خاص خود را دارد که بدون انجام دادن و با ورود قاچاق و بدون اجازه این مواد شما نه تنها سودی نخواهید کرد بلکه دچار مشکلهای بسیار زیادی مانند مشکل مصادره شدن تجهیزات، جریمه و حتی زندان خواهید شد.
مراحل اخذ مجوز تجهیزات پزشکی برای وارد کننده تجهیزات پزشکی به این صورت می باشد که 1- ثبت کردن شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی 2- تعیین کد تجهیزات پزشکی 3- تکمیل فرم ثبت وسیله توسط تولیدکننده خارج از کشور4- ارئه دادن فرم تکمیل شده به همراه مدارک به اداره کل توسط نمایندگی ان شرکت و معرفی یک مسئول فنی از شرکت برای جواب دادن به سوالهای کارشناسان و ناظران، در صورتی که مدارک مستند باشند برای تایید به کمیته مخصوص فرستاده می شود و پس از ان در صورت تایید شدن توسط کارشناسان، گواهی ثبت به شما ارائه خواهد شد.
اخذ مجوز شرکت تجهیزات پزشکی
یکی از مهم ترین چیزهایی که می تواند به شمایی که مدرک پزشکی، پیراپزشکی و مهندسی دارید کمک کند تا به درآمد بالایی برسید ثبت شرکت و اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین شهری است. شما با اخذ این مجوز می توانید تجهیزات مختلف پزشکی را تولید کرده و سپس پس از ان به راحتی بفروشید.
شما همچنین می توانید با تولید این محصولات در صورتی که بازار داخل کمبودی وجود نداشته باشد به راحتی ان را صادر کرده و با کمک این موضوع به سود برسید، شما برای اخذ مجوز ابتدا باید شرکت را در اداره کل به ثبت برسانید تا در زمان اخذ کمکهای دولت به مشکل برنخورید.
سپس می بایست کل تجهیزات پزشکی را دریافت و تولید کنید و به صورت کلی خطرات و موارد مختلفی که در زمان تولید انجام دادید مانند کیفیت و مدل تجهیزات را به توضیح بدهید تا پس از ان این موارد توسط کارشناسان شرکت تایید شود و پس از آزمایشات انجام شده به مرحله فروش و عرضه برسد.
اخذ مجوز فروش تجهیزات پزشکی
یکی از موارد مهمی که شما پس از تولید تجهیزات پزشکی به ان نیاز دارید تا به مشکلی بر نخورید اخذ مدرک مجوز فروش تجهیزات پزشکی است که توسط مجوز تجهیزات پزشکی ایلام قزوین این مدرک پس از تایید شدن تجهیزات پزشکی در اداره کل تجهیزات پزشکی کشور به دست تولید کننده و یا وارد کننده تجهیزات می رسد و پس از ان عرضه کننده به راحتی و بدون هیچ گونه مشکلی محصولات خود را عرضه کند.
بازار تجهیزات پزشکی بازار بسیار خوب و مناسبی برای درامد می باشد به دلیل ان که تجهیزات پزشکی هم مانند بازار خوراکیها محصولی بسیار ضروری و مصرفی است و وضعیت معیشت مانند بخشهای دیگر بازار بر رویش تاثیر نمی گذارد و همواره بازار فروش خود را دارد، و از سود بسیار خوبی هم برخوردار است.
باید توجه کرد که در آزمایش تجهیزات پزشکی از بهترین مواد و همچنین مجرب ترین افراد ممکن استفاده شود تا کیفیت مواد تولید شده به خوبی آزموده شود تا مشکلی در زمان استفاده توسط پزشکان به وجود نیاید، پس بهتر است قبل از فرستادن محصول برای آزمایش از کیفیت محصول اطمینان حاصل کنید و از فرستادن محصول بی کیفیت به شدت اجتناب نمایید.
لیست اقلام عدم شمول اخذ مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی
یکی از مهم ترین مواردی که در زمان تولید محصولات پزشکی باید به ان توجه کنید لیست اقلام عدم شمول اخذ مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی است.
زیرا این لیست به صورت دقیق می تواند نشان می دهد که چه محصولات و یا دستگاه پزشکی در داخل کشور با کمک دولت به دست مردم می رسد و با ضرورت تولید امروزه در چه محصولاتی می باشد و از طرفی دیگر چه محصولاتی را مردم می توانند با قیمت بسیار مناسب تری بخرند که بدون شک تاثیر بسیار زیادی بر فروش محصولات شما خواهد داشت.
اگر فروشنده خرد تجهیزات پزشکی یا تولیدکننده هستید همواره به این لیست بسیار مهم توجه کنید زیرا تاثیر بسیار زیادی دارد. برای مثال در صورت این که تجهیزات نظیر دستگاه تست قندخون تحت شمول اخذ مجوز نباشد.
یعنی آن محصول در داخل به صورت بسیار زیاد موجود است که یعنی در صورت تولید یا واردات شما دچار ضرر خواهید شد، زیرا احتمالا محصول را با قیمت پایین تری ناچار به فروش می شوید. مجموعه ما با سابقه طولانی در تولید و پخش انواع مختلف تجهیزات پزشکی شما را به مشاهده و خرید محصولات با کیفیت خود دعوت می کند.