اداره سازمان تجهیزات پزشکی چه نهادی است؟ اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و تجهیزات دندان پزشکی بین شهری خانگی به چه صوت امکانپذیر است؟ اداره کل تجهیزات پزشکی یک سازمانی است که وظیفه تامین تجهیزات پزشکی مورد احتیاج مراکزهای درمانی و همچنین، وظیفه صدور مجوزهای مربوط بر عهده این نهاد دولتی می باشد.
مراحل اخذ مجوز برای شرکتهای تجهیزات پزشکی بین شهری: در اولین مرحله شرکت به منظور تاسیس تجهیزات پزشکی باید حتما در ادراه کل سازمان تجهیزات پزشکی ثبت شود و بعد کد تجهیزات را دریافت کند همچنین، کلاسهای آموزشی را شرکت کنند.
دستور العمل های اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در این باره به این صورت است: شرکتهای سازنده و کارگزاریها باید پیش از عمل درج بر پایه بندهای رده بندی تجهیزات و ادوات پزشکی کلاس خطر وسیله مذبور را منصوب نمایند منصوب کلاس خطر وسیله تنها زمانی پایانی می شود که به اذعان اداره کل تجهیزات پزشکی برسد.
صنفهای تولیدی خارجی و شرکت کارگزار مسئول اند تا موافق با تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی ایمنی وسیله را دریافت کنند. به منظور اجرا این کار سازنده خارجی باید صورت درخواست درج محصول را کامل و با سایر عرضه شناسایی لازم به شرکت کارگزار عرضه کند.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین شهری
برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی ارائه مدارک الزامی است حال برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی بین شهری چه مدارکی مورد نیاز است به سبب صدور مجوز فروش تجهیزات پزشکی بین شهری:
- عرضه اسناد برگ شناسایی تاسیس کنندگان شرکت
- عرضه برگ شناسایی از سمت سازمان اصناف تجهیزات پزشکی
- عرضه یک رونوشت برگ شناسایی از شرکت کارگزاری جانب شناسایی متقاضی به ارگان کل تجهیزات پزشکی مانند رپوش پزشکی به شرط شماره پروفرما یا سیاهه
- عرضه واقعی آخرین اختتامیه مدرکهای تحصیلاتی پیوسته با یکی از گرایشهای پزشکی، پیراپزشکی و مهندسی پزشکی
مراحل اخذ مجوز مجوز تجهیزات پزشکی بین شهری عبارت از:
- در گام اول نیاز است که حتما شرکت خود را در اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت نمایید.
- انتصاب کد تجهیزات پزشکی
- اتمام فرم درج وسیله توسط شرکت تولید کننده خارجی
- عرضه برگ شناسایی تکمیل شده با سایر برگ شناسایی مورد احتیاج به اداره کل از طریق شرکت کارگزاری
- در صورت تایید بودن عرضه برگ شناسایی شما معرفی می شوید به کمیته تخصصی برای ثبت وسیله که بعدا تاییدیه ثبت، به متقاضی داده خواهد شد.
- اگر مدارک تایید نشود به هر دلیلی به فرد متقاضی اعلام خواهد شد.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی خانگی
بر پایه اساسنامه تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز تجهیزات پزشکی خانگی به شیوه ذیل تعریف شده است: پیش نیازها، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که بصورت همگانی عدت پزشکی نام دارد و دربردارنده هرگونه کالا، لوازم، ماشین آلات، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها که از طریق تولید کننده برای افراد به صورت تنهایی و یا ترکیبی با دیگر نمونه های پیوسته می باشند که به مقصود دسترسی به آماج منصوب شده ارائه می شوند. اخذ مجوز برای احداث تجهیزات پزشکی مانند گوشی پزشکی فقط پس از درج شرکت برای دو دسته از افراد اجباری می باشد:
- تجهیزات و وسایلی که به تدبیر تولیدکنندگان کشورمان تولید می شود.
- تجهیزات و وسایلی که کلا وارداتی هستند.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دامپزشکی
به منظور دریافت مرجع اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دامپزشکی باید طبق اصول و چارچوبهای قانونی عمل نمود: تدابیر سازمانها برای اخذ مجوز و فعالیت تجهیزات پزشکی دامپزشکی: بندهای حاکمیتی ایجاد مراکز فروش تجهیزات پزشکی در بردارنده دو قسمت الزامات فنی و بندهای صدور مجوز، تداوم، جابجایی و ابطال از رده ساقط شدن پروانه کسب است.
شرایط فرد متقاضی برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی:
- دارا بودن تبعه جمهوری اسلامی ایران
- داشتن حداقل مدرک دکترای عمومی دامپزشکی
- دارا بودن کارت پایان خدمت سربازی یا معافیت پزشکی
- عضویت تو سازمان نظام پزشکی و ارائه کارت عضویت معتبر نظام پزشکی
- عدم اشتغال در دستگاه های دولتی، مراکز و موسسات دولتی و تحقیقاتی، موسسات عمومی غیر دولتی، موسسات خصوصی حرفه ای
- نداشتن محرومیت از حرفه کاری تجهیزات دامپزشکی
- نداشتن هر گونه سابقه کیفری
داشتن حداقل امتیاز مورد نیاز که امتیاز مورد نیاز برای صدور اخذ مجوز تجهیزات پزشکی دامپزشکی حدودا 90% حد نصاب در هر مناطق می باشد. داشتن امتیاز بومی بودن طبق موارد زیر محاسبه می شود:
- متولد شهر مورد تقاضا باشد.
- از مدت سکونت خود در آن شهر حداقل 10 سال گذشته باشد.
- استان محل تولد فرد متقاضی با استان مورد تقاضا برای اخذ مجوز یکسان باشد.
داشتن گواهی سابقه تحصیلاتی در محاسبه امتیازات تاثیر گذار است، امتیاز ایثارگری، امتیاز آموزشی هم در این امر موثر می باشد. مراحل و روال صدور مجوز به شرح زیر است:
- ارائه و بارگذاری مدارک فرد متقاضی.
- بررسی صحت مدارک و ارزیابی امتیازات کسب شده.
- معرفی مکان و شرکت برای تاسیس تجهیزات پزشکی دامپزشکی.
- ارائه تعهد محضری مطابق با مفاد آیین نامه های سازمان وزرات بهداشت.
- بررسی و بازدید ملزومات فنی برای تاسیس شرکت.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی گیاهی
طبق اتکا ماده 16 قانون اساسی تشکیل وزرات بهداشت، درمان و آموزشی پزشکی و مقررات و بندهای بسته بندی اخذ مجوز تجهیزات پزشکی گیاهی به تشریح ذیل می باشد:
فرآورده های گیاهی چیست؟
گیاهان و محصولهای حاصل از آن به روش خام فرآوری می شوند چنانچه به منظور جلوگیری، درمان، سلامتی جسم، روان و یا اثر بخشی بر اجرا فیزیولوژیک برای بدن بکار رود فرآورده های گیاهی برداشت می شوند.
سازمان وزرات بهداشت یکسری قواعد و چارچوب اجرا بسته بندی گیاهان دارویی را وضع نموده که به شرح زیر است:
طبق بند یک: مجوز جعبه بندی گیاهان دارویی مخصوص به واحدهای جعبه بندی که منعم اذن تاسیس از وزرات بهداشت درمان آموزشی کشور است داده می شود.
طبق بند دو: مراکز جعبه بندی فقط مجاز هستند تا پس از دریافت مجوز فقط اقدام به جعبه بندی گیاهانی کنند که نامشان در لیست وزرات بهداشت درمان آموزشی کشور آمده باشد.
طبق بند سه: صدور مجوز تجهیزات پزشکی گیاهی مشروط به توانگر بودن امکانات کشت است. طبق بند چهار: فرد متقاضی باید به جهت دریافت اخذ مجوز تجهیزات پزشکی این مدارکات را تحویل بدهد:
- عرضه پروانه کسب واحد جعبه بندی
- تعیین محصول شامل نوع گیاه و ارسال تست به سبب بررسی کارشناسان
- ذکر روش جمع آوری
- ذکر قسمت مورد مصرفی گیاه
- ذکر روش ضد میکروبی
- ذکر تاریخ مصرف و تاریخ تولید
- ذکر جعبه بندی شامل مشخصات ذیل:
اسم گیاه، نوع مصرف، موارد درمانی، تاریخ تولید، شماره پروانه کسب، وزن و تاریخ انقضاء فرآورده های گیاهی دارویی به طور کل در صنعت تجهیزات پزشکی به سه دسته تقسیم می شود:
- فرآورده های فارماکوپه
- فرآورده های جدید
- داروها و ترکیبات طب سنتی
اگر شما عزیزان قصد تهیه مجوزات تجهیزات پزشکی را دارید پیشنهاد می کنیم که به وب سایت خرید ما مراجعه نموده تا همکاران ما در این بخش بصورت آنلاین شما را در امر خریدی بهتر یاری رسانند امید است که تجربه خرید خوبی را برایتان به ارمغان بیاوریم. همچنین می توانید فرم همکاری موجود را پر نموده تا در اسرع وقت با شما تماس حاصل نمایند.
