تجهیزات و ملزومات و بطور کلی همه دستگاه‌های مربوط به پزشکی تجهیزات پزشکی می‌نامند اخذ مجوز برای تجهیزات پزشکی بعد از ثبت شرکت ضروری است.
برای اطلاع از قیمت خرید و فروش آن می توانید به سایتهای معتبر مراجعه کنید به طورکلی تجهیزات پزشکی شامل ماشین‌آلات و لوازم دستگاه آندوسکوپی مواد معرفها کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم‌افزارها کاشتنیها و همه ی کالاها و لوازم می باشد گفتیم که گرفتن مجوز برای تجهیزات پزشکی مرحله ی دوم پس از ثبت شرکت است.
این مرحله برای دو گروه از شرکتها کاملاً لازم و واجب می باشد گروه اول برای تجهیزاتی که داخل نیستند و در داخل کشور تولید نمی شوند و آنها را از بیرون از کشور وارد می‌کنند گروه دوم برای تجهیزاتی که وارداتی نیستند و آنها در داخل کشور توسط تولیدکنندگان داخلی تولید و عرضه می شوند برای این دو تا گروه گرفتن مجوز کاملاً اجباری است.
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
مدارکی که برای گرفتن و اخذ مجوز تجهیزات پزشکی مورد نیاز هستند شامل یک معرفی نامه است که باید حتما از سمت اصناف و شرکتهای تجهیزات پزشکی صادر شده باشد مدارک و کارت شناسایی مربوط به همه ی مؤسسان شرکت داشتن و ارائه مدارک تحصیلی که حتما باید مربوط به یکی از رشته های مهندسی پزشکی پیرا پزشکی و رشته های پزشکی باشدف به همراه داشتن یک معرفی نامه از طرف اصناف نمایندگی با این عنوان که این شخص را معرفی کرده باشند.
به اداره تجهیزات پزشکی در این معرفی نامه حتما باید شماره فاکتور فروش یا پروفرما ذکر شده باشد و همچنین باید همه مراحلی که مربوط می شود به صدور مجوز برای گرفتن این تجهیزات پزشکی باید توسط متقاضی طی شده باشد.
قیمت اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
در صورت ثبت شرکت برای انجام دادن کارهای بعدی مثل اخذ مجوز تجهیزات پزشکی مخصوصا ست سرم خون باید اطلاعات زیادی دراین‌باره داشته باشید قیمت اخذ مجوز تجهیزات پزشکی را میتوانید در سایتهای معتبر در مورد آن اطلاعات کسب کنید.
مراحلی که در رابطه با صدور مجوز تجهیزات پزشکی گفته شد و حتما باید طی شوند عبارت است از: در مرحله ی اول باید حتما در اداره و شرکت تجهیزات پزشکی شرکت مورد نظر ثبت شده باشد تا دارای شناسنامه و مدارک باشد و به صورت قانونی فعالیت خود را آغاز کرده باشند در مرحله دوم پس از ثبت شرکت باید برای تجهیزات پزشکی کد تعیین شده باشد.
در مرحله سوم شرکت تولیدکننده ی تجهیزات پزشکی که خارجی هست باید فرمی که مربوط به ثبت وسیله می شود را تکمیل کند در مرحله چهارم مدارک مورد نیاز اخذ مجوزات به همراه فرمی که در مرحله قبل تکمیل شده بود را به اداره ی کل تحویل دهد و مسئول فنی شرکت را برای این که به سولات ذهنیه کارشناسان پاسخ دهد معرفی کند.
بعد از طی کردن همه ی این مراحل اگر مدارکی که به شرکتها ارائه شده درست باشد و مفید بودن و ایمنی آن برای کمیته اثبات شود برای وسیله ی موردنظر ثبت و تایید انجام می شود و گواهی آن به شخص متقاضی داده خواهد شد و اگر از این نظر تایید نشود یا مدارک ارائه شده ناقص و یا باطل باشد این گواهی به شخص متقاضی داده نمی شود و دلایل رد شدن درخواست متقاضی نیز به او گفته خواهد شد.
خرید اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
بعد از گفته شدن مراحل صدور و گرفتن مجوز خرید اخذ مجوز و تجهیزات پزشکی در این مرحله مراحل گرفتن مجوز برای کمپانیهای فروش تجهیزات مربوط به پزشکی مانند فشارسنج دیجیتالی گفته می شود برای اینکه این شرکتهای فروش بتوانند مجوز را تهیه کنند.
در مرحله اول این شرکت باید مورد تایید و ثبت در اداره کل باشد و در مرحله بعد این شرکت باید کدی که مربوط می شود به تجهیزات پزشکی را گرفته باشد برای وسیله ی موردنظر کلاس خطر مشخص شده باشد و تعیین شده باشد در رابطه با این موضوع آیین‌نامه که مربوط به تجهیزات پزشکی است.
می‌گوید نمایندگیها و همچنین کمپانیهایی که تولیدکننده هستند برای آنها اجبار است که قبل از مرحله ثبت شرکت براساس قوانین و ضوابطی که در آیین نامه طبقه بندی شده است کلاس خطرناک را برای وسایل مربوط به پزشکی تعیین کرده باشند البته باید توجه کنید که برگذاری و تعیین کلاس خطر برای وسایل مربوط به تجهیزات پزشکی زمانی به مرحله نهایی می رسد که قبل از آن اداره ی کل آن وسیله را تأیید کرده باشد.
در کنار تاییدیه ای که اداره کل برای وسایل انجام می دهد این شرکتهای نمایندگی و همچنین شرکتهای تولید کننده وظیفه دارند تا مفید بودن و اثرگذار بودن و همچنین ایمن بودن آن وسیله را مشخص و تایید و دریافت کنند شرکت تولیدکننده ی خارجی برای انجام این کار باید در ابتدا فرمی که مربوط می شود به ثبت محصول را تکمیل کند و به همراه یک سری از مدارکی که برای انجام کار لازم است به شرکت نمایندگی مربوطه بدهد.
فروش اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
درحال حاضر همان طور که اطلاع دارید شرکتهایی که به دنبال فروش و همچنین خرید اخذ مجوز تجهیزات پزشکی هستند برای تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی به روشها و راه های متفاوت و مختلفی می توانند برای تجهیزات پزشکی خود همچون گوشی پزشکی مجوز تولید و همچنین پروانه اخذ کنند که مراحل کلی آن در قسمت بالا توضیح داده شد.
بر اساس درخواست متقاضی اداره‌کل می تواند انواع مختلف این پروانه ها را برای اشخاص متقاضی صادر کند در مرحله اول می تواند پروانه و مجوز تولید را با استفاده از روش تنها و مستقل صادر کند در مرحله دوم می تواند به روش مونتاژ کردن که عبارت است.
از تکمیل کردن و همچنین بسته بندی کردن آن مجوز تولید یا پروانه تولید را صادر کند در مرحله سوم هم می توانند با استفاده از راه برچسب گذاری کردن پروانه تولیدی را برای این شخص متقاضی صادر کند در حالت و روش اول تولید کننده یک چیزی حدود نصف و یا همان پنجاه درصد از محصولات را خودش در داخل به صورت مستقل تولید می کند در حالت دوم تولیدکننده یک قرار داد می بندد.
با یک شرکت خارجی و ملزم می شود که آن تکنولوژی تولیدی را انتقال دهد به داخل کشور و در مرحله سوم یا همان حالت سومی که گفته شد این شرکت از نظر امکانات به صورتی است که هیچ امکاناتی برای تولید کردن وسایل و محصولات ندارد اما مشتاق است و تمایل دارد که به عنوان یک تولیدکننده شناخته شود.
که برای انجام این کار می تواند با یک شرکتی که توانسته از اداره ی کل مجوز دریافت کند قرارداد ببندد و محصولات آن را برچسب گذاری کند و در مرحله آخر آنها را عرضه کند.
شما دوستان عزیز می توانید برای اخذ و گرفتن مجوزی که مربوط به تجهیزات پزشکی است از متخصصان و همکاران باسابقه و کار آزموده ی ما در این زمینه کمک بگیرید برای این منظور می توانید به فرم موجود در سایت مراجعه کنید و آن را تکمیل و ارسال کنید تا همکاران ما در اسرع وقت با شما تماس حاصل نمایند و به شما در این زمینه کمک کنند.
