کل العیادات و المستشفیات تحتاج الی عدة کبیره و کثیره من معدات طبیة کثیره الی اقسام مستشفی و مختبر , یحتاج الی تورید هذه المعدات و هذه المسئولیه فی رقبة الموردین بشكل عام ، الأجهزة الطبية هي أي أجهزة مخصصة للأغراض الطبية , تساعد هذه الأجهزة الأطباء في تشخيص المرضى و علاجهم ، و مساعدة المرضى على التغلب على المرض و تحسين نوعية الحياة , هناك مخاطر محتملة عند استخدام الأجهزة الطبية و بالتالي يجب أن تكون هذه المنتجات آمنة و فعالة وفقًا للوائح السلطات و الحكومات ذات الصلة حول العالم كلما زادت المخاطر التي يشكلها الجهاز ، كلما تطلب الأمر إجراء المزيد من الاختبارات قبل استخدام الجهاز. و مع ذلك ، كلما زادت المخاطر ، زادت الفائدة المحتملة للمريض . الأجهزة الطبية : تتمتع بسنوات من الخبرة في مساعدة الشركات الطبية على تحقيق التوافق التكنولوجي و التنظيمي مع أجهزتها . و هذا يشمل المنتجات منخفضة الحجم و عالية التكلفة و كذلك المنتجات منخفضة الحجم و منخفضة التكلفة . التعريفات الإقليمية : على الرغم من أنك تعرف ما هو الجهاز الطبي بشكل عام ، إلا أنه من الصعب التوصل إلى تعريف عالمي لأن الهيئات التنظيمية المختلفة في جميع أنحاء العالم لديها تعريفات مختلفة لماهية الجهاز الطبي . تعني هذه الاختلافات الدقيقة أن المعنى الدقيق لما يشكل جهازًا طبيًا يختلف من منطقة إلى أخرى ومع ذلك ، فإن الأجهزة الطبية تختلف عمومًا عن المستحضرات الصيدلانية لأن المتطلبات التنظيمية تختلف بين الاثنين. هناك أيضًا بعض التحولات ، مثل التشخيصات المخبرية ، و التي تعتبر بشكل عام فئة فرعية من الأجهزة الطبية . على سبيل المثال ، لفهم هذه الاختلافات ، إليك التعريفات الرسمية للاتحاد الأوروبي و الولايات المتحدة للأجهزة الطبية . تعريف الاتحاد الأوروبي : يصنف الاتحاد الأوروبي الأجهزة الطبية بموجب المادة 1 من توجيه المجلس 93/ 42. أداة أو جهاز أو جهاز أو برنامج أو مادة أو عنصر آخر ، سواء تم استخدامه منفردة أو مجتمعة ، بما في ذلك البرامج التي تستخدمها الشركة المصنعة و المصممة خصيصًا لأغراض التشخيص أو العلاج البشري . يتم استخدامها . التشخيص و الوقاية و السيطرة و العلاج أو التخفيف من حدة المرض التشخيص أو المراقبة أو العلاج أو التخفيف أو التعويض عن الأضرار أو العيوب فحص و تعديل علم التشريح أو عملية فسيولوجية السيطرة على الخيال : و الأشياء التي لم تحقق نشاطها الأساسي المقصود في أو على جسم الإنسان من خلال الأدوية ، مناعيًا أو أيضيًا ، و لكن يمكن دعمها في وظيفتها بهذه الطريقة . معترف بها في الوصفة الوطنية الرسمية أو دستور الأدوية الأمريكي أو المكملات الغذائية الأخرى المخصصة للاستخدام في تشخيص المرض أو أي حالة أخرى ، أو في العلاج أو التخفيف أو العلاج أو الوقاية من المرض لدى البشر أو الحيوانات الأخرى وهيكل أو يؤثر على أي وظيفة جسم الإنسان أو الحيوانات الأخرى و لا تحقق أغراضها الأساسية من خلال العمل الكيميائي داخل أو على جسم الإنسان أو الحيوانات الأخرى و لا تعتمد على التمثيل الغذائي للجسم لتحقيق الأغراض الأساسية التي يستخدمها مصطلح "الجهاز" لا يتضمن ميزات البرامج المستبعدة بموجب القسم 520 التعريف الأمريكي معقد بسبب حقيقة أن بعض المنتجات تعتبر أجهزة طبية في بعض الولايات القضائية ولكن ليس في أخرى ، بما في ذلك المطهرات ، ومساعدات الأشخاص ذوي الإعاقة والمنتجات التي تحتوي على أنسجة حيوانية أو بشرية ، والأجهزة المختبرية - الإخصاب أو تقنيات الإنجاب المساعدة . تاريخ و تنظيم الأجهزة الطبية : تعود أقدم النماذج الأولية لما نسميه الأجهزة الطبية إلى بلوشستان حوالي 7000 قبل الميلاد . تُظهر المكتشفات الأثرية والأدب أيضًا أن أنواعًا مختلفة من الأجهزة الطبية كانت تستخدم في العصور الرومانية القديمة. ومع ذلك ، على الرغم من تاريخ الاستخدام هذا ، لم يتم تنظيم الأجهزة الطبية إلا مؤخرًا . في الولايات المتحدة ، لم يتم تنظيم الأجهزة الطبية حتى عام 1938 مع إقرار القانون الفيدرالي للأغذية و الأدوية ومستحضرات التجميل . تم تنظيم القانون أيضًا في عام 1976 من خلال تعديلات الأجهزة الطبية لقانون . تم تعديل لائحة الأجهزة الأوروبية كما نعرفها اليوم فقط في عام 1993 من خلال التوجيه الجماعي للأجهزة الطبية التي تم استبدالها بلائحة الأجهزة الطبية . سوق الأجهزة الطبية : تبلغ قيمة سوق الأجهزة الطبية العالمية أكثر من 250 مليار دولار أمريكي كل عام ، 40٪ منها تسيطر عليها الولايات المتحدة . تستحوذ أوروبا على أكثر من 25٪ من هذه الحصة السوقية العالمية ، وتستحوذ اليابان على 15٪ وبقية العالم على آخر 20٪ من السوق. في السوق الأوروبية ، تليها ألمانيا ، تليها إيطاليا وفرنسا وإنجلترا. أمثلة على الأجهزة الطبية : كما ذكر أعلاه ، من الصعب التمييز بين المنتجات الطبية والأجهزة الطبية ، على سبيل المثال مستحضرات التجميل والمكملات الغذائية ومنتجات المبيدات الحيوية يمكن أن تندرج في كلا المجموعتين ويشار إليها على أنها منتجات حدودية حتى يتم التعرف على حالتها الدقيقة.. بالإضافة إلى تعقيد هذه المنتجات المختلطة ، يمكن أن تختلف هذه الفئات في مناطق مختلفة من العالم..ومع ذلك ، تختلف المعدات الطبية من أساسية إلى متقدمة وتتضمن عناصر من القفازات الطبية ومقاييس الحرارة والأسرة إلى أجهزة تنظيم ضربات القلب والأطراف الصناعية. تصنف وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) الدواء على النحو التالي أي مادة أو مجموعة من المواد التي لها خصائص للوقاية من المرض أو علاجه عند الإنسان أي مادة أو مجموعة من المواد التي يمكن أن يستخدمها البشر أو التي تهدف إلى استعادة أو تصحيح أو تعديل الوظيفة الفسيولوجية عن طريق إجراء إجراء دوائي أو مناعي أو أيضي أو تشخيص طبي. تتطلب MHRA أيضًا أن يتم تصنيف المكملات الغذائية التي تحتوي على فيتامينات أو أحماض أمينية أو معادن على أنها طعام وبالتالي تخضع لقوانين سلامة الأغذية ووضع العلامات بدلاً من الرقابة الصيدلانية. ما هو الجهاز الطبي من الدرجة الأولى تمتلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ما يقرب من 17000 جهاز طبي مقسمة إلى 16 تخصصًا طبيًا تُعرف باسم اللوحات. يتم تخصيص كل جهاز من هذه الأجهزة العامة لواحدة من ثلاث فئات تنظيمية بناءً على مستوى التحكم المطلوب لضمان أمانها وكفاءتها. الفئات الثلاث والمتطلبات التي تنطبق عليها الفئة الأولى الضوابط العامة مع استثناءات لا استثناء ضوابط عامة وضوابط خاصة من الفئة الثانية مع استثناءات لا استثناء الضوابط العامة واعتماد ما قبل التسويق الفئة الثالثة تشكل الأجهزة الطبية من الفئة الأولى خطرًا منخفضًا أو متوسطًا على المريض أو المستخدم. تندرج 47٪ من الأجهزة الطبية ضمن هذه المجموعة ، و 95٪ منها معفاة من العملية التنظيمية لا تتطلب الأجهزة المستثناة في هذه الفئات وفي الفئة 1 إخطار إدارة الأغذية والعقاقير أو التخليص قبل التسويق قبل تسويق المنتج في الولايات المتحدة. ومع ذلك ، لا يزال يتعين على الشركة المصنعة تسجيل قائمة الشركات والمنتجات الخاصة بها مع إدارة الغذاء والدواء .
معدات مستشفی
يحتاج كل جزء من المركز الطبي إلى معدات طبية مختلفة ، من معمل أسنان إلى مستشفى و عيادة .جميع أنواع المستلزمات والمعدات الطبية : المستهلكات والأجهزة الطبية هي الأجهزة والأدوات التي يستخدمها الطبيب للقيام بالأعمال المتعلقة بالعلاج. تشمل هذه الأجهزة أدوات التشخيص مثل موازين الحرارة والبارومترات ، ومعدات الحماية مثل العباءات والأردية ، والأجهزة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة مثل القفازات والأقنعة. تشير المعدات الطبية التي يمكن التخلص منها إلى المعدات اللازمة لإبقاء المرضى في المستشفى والمنزل لمنع انتشار العدوى والمرض إلى أشخاص آخرين على اتصال بالمريض أو المستشفى وبيئة العيادة.المعدات الطبية التشخيصية هي أي نوع من الأجهزة أو الأدوات المستخدمة لتشخيص حالة المريض في المستشفى. بناءً على الأعراض التي وصفها المريض ، يستخدم الطبيب المعدات المناسبة لتقييم حالة المريض ويستخدم هذه الأداة للبحث عن التشوهات في الأعضاء المصابة أو أجزاء الجسم التي تسبب الأعراض. هنا نراجع ونقدم أنواعًا مختلفة من المعدات الطبية مثل معدات التشخيص والمعدات الطبية التي تستخدم لمرة واحدة جميع أنواع المستلزمات والمعدات الطبية معدات التصوير الطبي التصوير الطبي هو نوع من التقنيات المستخدمة لإنشاء صورة لداخل جسم الإنسان: تُستخدم الصورة التي تنتجها أجهزة التصوير للتحليل السريري والتحقيق في المشكلات الطبية. هناك أنواع عديدة من معدات التصوير الطبي مثل ب- التصوير الشعاعي (جهاز الأشعة السينية) ، التصوير المقطعي المحوسب (CT) ، التصوير بالرنين المغناطيسي (التصوير بالرنين المغناطيسي) ، الموجات فوق الصوتية وتخطيط صدى القلب ، والتي لها استخدامات مختلفة.بالإضافة إلى أجهزة التصوير الطبي ، هناك أجهزة أخرى تُستخدم لتشخيص المرضى. بعض الأجهزة غير التصويرية المستخدمة في التشخيص هي: السماعات الطبية أو السماعات الطبية والدوبلر وقياس التأكسج النبضي. محتوى إضافي: التعرف على أنواع مختلفة من معدات إعادة التأهيل تشمل الأنواع المختلفة من المعدات الطبية المعمرة ما يلي:الكراسي المتحركة أو الكراسي المتحركة الكهربائية ، و أسرة المستشفيات وأسرة الفحص ، و المشايات ، و العكازات أو أي نوع من وسائل المساعدة على الحركة ، والنقالات ، و مراتب الضغط ، ومضخات الأنسولين ، ومصاعد المرضى ، وآلات الكلى ، و أسطوانات الأكسجين الثابتة أو المحمولة ، وأجهزة التنفس الصناعي. يأتي مصطلح المتانة من حقيقة أن هذا النوع من العتاد قد تم اختباره و اعتماده من حيث الجودة. المواد الطبية التي يمكن التخلص منها: الأجهزة الطبية في مجال العلاج:المعدات الطبية هي جهاز أو أداة طبية مصممة لعلاج مرض معين. يتم تصنيع هذه الأجهزة باستخدام التقنيات الحديثة لإزالة التشوهات لاستعادة وظيفة الأعضاء أو الأنسجة التالفة في الجسم.قد تشمل الأجهزة الطبية الأجهزة الجراحية. أدناه نقوم بفحص أنواع مختلفة من الأجهزة الطبية . المزيد من المحتوى : أخبرنا عن الإصابات الرياضية أجهزة الليزك الجراحية: يستخدم استخدام تقنية الليزك بشكل أساسي في علاج أمراض العيون. تم تصميم هذا النوع من الأجهزة الطبية للمرضى الذين يعانون من قصر النظر وطول النظر واللابؤرية .يعتبر استخدام الليزر في الطب تقنية مهمة لعلاج الأمراض والأمراض المختلفة. الليزك هو جهاز يصدر موجات إشعاعية كهرومغناطيسية للتطبيقات السريرية . الأجهزة الطبية لدعم وظائف الجسم الطبيعية: كما يوحي الاسم ، تم تصميم هذه الأجهزة الطبية للحفاظ على الوظيفة الجسدية للمريض. في بعض الأحيان ، لا يعمل عضو الجسم بشكل جيد و كافٍ دون استخدام هذه الأجهزة المساعدة ، و هناك حاجة إلى جهاز إضافي لدعم وظيفة العضو و وظائفه .. أجهزة القلب أو المجازة القلبية الرئوية (CB). يعمل هذا النوع من المعدات مؤقتًا كقلب أو رئتي المريض ، مما يسهل الدورة الدموية و الأكسجين في جسم المريض. في الواقع ، يُعرف بأنه نوع من الدورة الدموية خارج الجسم . أجهزة التنفس: تم تصميم هذا النوع من الأجهزة لتحريك هواء التنفس داخل وخارج الرئتين. يستخدم هذا الجهاز للمرضى الذين يعانون من مشاكل في التنفس أو غير قادرين على توفير ما يكفي من الأكسجين في الجسم. هناك نوعان من أجهزة التنفس الصناعي . يتم ضبط أحدهما يدويًا و استخدامه مع قناع و صمام حقيبة. يتم التحكم في الآخر بواسطة جهاز كمبيوتر. قد ترى هذا الجهاز في المستشفيات في وحدات العناية المركزة أو في المرضى الذين تتم رعايتهم في المنزل .. آلة غسيل الكلى: هي طريقة تستخدم لإزالة الأملاح الزائدة أو السموم في الدم ، و لهذا السبب ، فإن الأشخاص الذين يستخدمونها قد تضرروا من الكلى غير القادرين على أداء وظيفتهم في تنظيف الدم. ليس. في الواقع ، استخدام غسيل الكلى هو نوع من العلاج لاستبدال الكلى. تعد آلات غسيل الكلى ضرورية للأشخاص الذين يعانون من تلف الكلى أو فقدان وظائف الكلى .. الحاضنة: جهاز طبي يستخدم للعناية الخاصة بالأطفال. و هي مصممة لتقليد الظروف المناسبة للاحتفاظ بالطفل ، مثل البيئة في الجسم و حديثي الولادة توضع فيه لبعض الأمراض ، و غالبًا ما تستخدم مع بعض الأجهزة الطبية الأخرى ، مثل غطاء طبي .. سماعة الطبيب المعدات الطبية المخبرية : يشيع استخدام هذه المعدات في العيادات الطبية أو مختبرات التشخيص. تم تصميم هذا النوع من المعدات لتحليل الدم والبول والجينات والمواد البيولوجية الأخرى فيما يلي الأمثلة الأكثر شيوعًا لمعدات المختبرات المستخدمة في المجال الطبي: محلل غازات الدم ، ومحلل الكيمياء ، ومصدر جمع الدم ، ومحلل الإلكتروليت ، ومحلل اختبار الأدوية ، و محلل التخثر ، ومحلل أمراض الدم ، ومحلل تحليل البول ، والنظام الميكروبيولوجي مع تقدم التكنولوجيا الطبية ، يمكننا توقع ظهور المزيد من أنواع الأجهزة الطبية. هذه أخبار جيدة للمرضى الذين يمكنهم الاستفادة من أحدث التقنيات والخدمات الطبية والتشخيصية عالية الجودة . تقدم عيادة شهر راز جميع أنواع الخدمات والأدوية في جميع المجالات. هذا المركز جاهز لخدمتكم ، أيها المواطنون الأعزاء ، بأحدث المعدات والطاقم الطبي المتمرس. تذكر أن المعدات الطبية المتقدمة ، جنبًا إلى جنب مع الأطباء المتخصصين ، يمكن أن تسرع عملية تشخيص المرض وعلاجه .. أهم شيء بالنسبة للشرکات و البائعین هو أن يكونو قادرًین على بيع منتجهم في الوقت المناسب ، و حمايته من التلف ، و إيجاد مشتري له بالسعر المناسب . يمكن للمشتري العثور بسهولة على بائعين في السوق لبضاعته ، يرجى زيارة شرکتنا و موقعنا على شبكة الإنترنت ‘ سوف نساعدكم و نقدم لكم المنتج و البضاعه التی تریدونه . ستقوم الشركة بالرد عليكم 24 ساعة في اليوم , شکرا جزیلا علی صبرکم لقرائة مقالتنا سوف نعود قریبا الی اللقاء .